穩(wěn)定性試驗整體解決方案
.jpg "1593306559425.jpg")
上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司專業(yè)從事箱體制造20余年。近年來，公司致力于制藥和食品行業(yè)穩(wěn)定性試驗整體解決方案，我們努力從功能、性能、軟件、硬件、設備規(guī)格等多方面全面提升，就是為了給客戶提供更完美的使用體驗和更完善的解決方案。
博迅公司目前可提供：
-
長期留樣、加速試驗、高溫試驗、光穩(wěn)定性試驗、近紫外影響因素、藥品冷藏留樣等的整體穩(wěn)定性考察解決方案；
-
對于樣品量大的客戶，可提供定制化步入式穩(wěn)定性考察室；
-
具有國內(nèi)自主研發(fā)的在線監(jiān)控軟件，符合 FDA 21 CFR PART 11 ，能實現(xiàn)自定義權限分級；審計追蹤日志；電子簽名；數(shù)據(jù)完整性。
PART 01 智能控制器
博迅試驗箱系列產(chǎn)品采用7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單，BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進行自動補償。控制具備大容量存儲，能夠實現(xiàn)在線數(shù)據(jù)和曲線查看，電子數(shù)據(jù)備份（不可更改格式USB導出備份），審計追蹤日志，自定義權限分級。
1 關于權限分級
具備合規(guī)的多級權限管理，管理員可以對操作員進行多級自定義權限分級，權限分配內(nèi)容包括：時鐘、報警設置、通訊設置、事件記錄查詢、數(shù)據(jù)記錄查詢、USB導出、測量校準、化霜設置、運行參數(shù)設置等14種權限。
2 關于審計追蹤日志
博迅試驗箱具備事件管理（操作日志）功能，開、關門，開、關機，用戶登錄及操作印記，參數(shù)修改，故障報警等關于設備的所有操作事件都能實時記錄，并且支持USB導出備份。
3 關于數(shù)據(jù)完整性管理
博迅試驗箱系列產(chǎn)品除了標配打印機實時記錄原始數(shù)據(jù)以外，還支持在控制器上直接查看歷史運行數(shù)據(jù)和歷史運行曲線，確保用戶直觀了解設備無人值守時的運行狀態(tài)。
控制器可存儲10年以上數(shù)據(jù)（非SD卡存儲），數(shù)據(jù)支持U盤以不可更改的格式導出備份。
PART 02 溫控系統(tǒng)
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、原裝進口EBM高性能風機；
變頻式制冷系統(tǒng)，根據(jù)實際需求自動調(diào)節(jié)制冷輸出，開門后溫濕度快速恢復，節(jié)能，并且大大降低了蒸發(fā)器結霜的風險，常規(guī)溫度下設備不用開啟化霜，保證設備長期無霜運行；
博迅藥品冷藏箱能夠實現(xiàn)5℃，±0.5℃的波動度，遠高于法規(guī)要求的5℃，±3℃的要求。
PART 03 濕度控制系統(tǒng)
大容量儲水箱配合表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具有補水周期長、增濕效率高、穩(wěn)定性好、故障率低的特點；
采用高端芬蘭維薩拉原裝進口溫濕度傳感器，具有精度高、穩(wěn)定性好、高溫高濕耐受性強的特點；
寬控濕范圍：15-98%，基本滿足培養(yǎng)實驗和藥廠穩(wěn)定性試驗的所有要求濕度條件。
圖注：藥典規(guī)定的所有溫濕度條件皆在博迅試驗箱的穩(wěn)定控制范圍內(nèi)
PART 04 光照控制系統(tǒng)
燈珠式光源分布均勻（比燈管式的光均勻性更佳），受光均勻，無照射盲區(qū)。可根據(jù)需求選配多層光照擱板，每層光照強度0-10000LUX，無級可調(diào)，可以配四層單獨控制并顯示，大大提高箱體利用率。光照強度可顯示并實現(xiàn)累計，控制系統(tǒng)可設置樣品需要實際接受的光照總值，達到光照總值之后可自動關閉光源；
光照紫外模塊滿足《 ICHQ1B化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術指導原則》章節(jié)，“影響因素試驗”中“光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr”的要求。
PART 05 近紫外控制系統(tǒng)
燈珠式近紫外光源分布均勻，確保受光均勻，可根據(jù)需求選配多層光源擱板，每層近紫外強度0-3W/m2無級可調(diào)，可以配四層單獨控制并顯示，大大提高箱體利用率。紫外強度可顯示并實現(xiàn)累計，控制系統(tǒng)可設置樣品需要實際接受的紫外總值，達到紫外總值之后可自動關閉光源；
光照紫外模塊滿足《 ICHQ1B化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術指導原則》章節(jié)，“影響因素試驗”中“近紫外能量不低于200w·hr/m2”的要求。
PART 06 智能化監(jiān)控平臺
博迅自主研發(fā)的在線監(jiān)控軟件，功能完善，合規(guī)性強，受到廣大用戶好評。軟件具體功能如下：
◆ 儀器與軟件的通信連接；
◆ 創(chuàng)建用戶與密碼，可以分配不同權限；
◆ 可以設定儀器運行參數(shù)；
◆ 可以實時查看儀器運行狀態(tài)，異常時報警；
◆ 審計追蹤功能，可記錄所有設備操作事件；
◆ FDA版具有電子簽名功能；
◆ 支持對數(shù)據(jù)庫文件的備份和還原，防止數(shù)據(jù)丟失。
服務規(guī)程
凡屬我廠產(chǎn)品，實行包修、包換和包退，保修期壹年（自銷售發(fā)票開出之日計）。 產(chǎn)品保修期內(nèi)凡不是因用戶使用不當而損壞的，修理費均由我公司承擔（電熱元件除外）。壹年后公司將一如既往地全心全意地為用戶提供及時， 準確的服務，全力為用戶提供方便。
用戶請注意：
當您收到我公司的產(chǎn)品，請在驗收后，于一個月內(nèi)將用戶聯(lián)系卡填寫完整后寄給我公司售后服務部，請加以貴單位公章。
請準確填寫您的詳細資料，如（購進單位、購近日期、型號等），附發(fā)票聯(lián)復印件一并寄來。
當您要保修時，請?zhí)峁┠陌l(fā)票，請告知我們您的詳細信息，詳細描繪故障現(xiàn)象（最好以傳真件方式陳述，以便我方匯總跟蹤）。
我們將向您承諾：
24小時內(nèi)給您回復，告知處理情況，處理進程；
48小時內(nèi)給您結果，告知處理結果，解決方案。
- 售后服務部地址：上海市松江區(qū)泖港鎮(zhèn)中強路599號
- 郵編：201607
- 電話：021-57866248、57866322
- 傳真：021-57866155
- 郵箱：[email protected]
境內(nèi)售后服務網(wǎng)點
|
區(qū)域 |
省市 |
聯(lián)系人 |
聯(lián)系電話 |
聯(lián)系地址 |
|
東北 |
黑龍江哈爾濱 |
葛成 |
13501657026 |
哈爾濱市道外區(qū)北十道街９號 |
|
遼寧沈陽 |
朱楠 |
18721906591 |
遼寧省沈陽市于洪區(qū)赤山路82-6號(7門) |
|
|
華北 |
北京 |
何政強 |
15216818578 |
北京市海淀區(qū)黑泉路8號1幢康健寶盛廣場C座8層C8017號 |
|
天津 |
董佳 |
19542826127 |
天津市濱海新區(qū)中心商務區(qū)濱河路東側濱海華貿(mào)中心-922，923 |
|
|
河北石家莊 |
王偉 |
15901989250 |
石家莊長安區(qū)中山東路466號新世紀鉆石廣場A座2501、02室 |
|
|
華東 |
上海 |
徐偉 |
15921550602 |
上海市松江區(qū)泖港鎮(zhèn)中強路599號 |
|
江蘇南京 |
王敏 |
18221003108 |
南京市建鄴區(qū)江東中路211號1608、1609、1610室 |
|
|
浙江杭州 |
葉佳軍 |
15216818369 |
浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道富閑路9號銀湖創(chuàng)新中心6號13層1343室 |
|
|
安徽合肥 |
柯寧波 |
15921550535 |
合肥市高新區(qū)天智路14號時代智谷創(chuàng)業(yè)園205室 |
|
|
山東青島 |
段洋 |
13671577537 |
山東省青島市市北區(qū)海云街16-18號 |
|
|
華中 |
湖北武漢 |
周永樂 |
18721997052 |
洪山區(qū)卓刀泉路108號凱樂桂園S-1棟B單元21層3室 |
|
山西太原 |
曲波 |
15216818370 |
太原市小店區(qū)通達街文化大廈1806、1807室(太原企友商務秘書有限公司2020-050) 集群登記 |
|
|
江西南昌 |
梁軍 |
18321094308 |
江西省南昌市紅谷灘區(qū)恒天時尚中心B3棟2019室 |
|
|
華南 |
廣東深圳 |
廖谷邦 |
13818491426 |
深圳市龍華區(qū)民治街道民泰社區(qū)星河盛世A3棟2單元2208 |
|
海南 |
蔣銀寶 |
13917738592 |
海南省海口市龍華區(qū)龍華路13-1號華典大廈九層B024號 |
|
|
西北 |
新疆 |
王帥 |
15921550529 |
新疆烏魯木齊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))青海湖路178號物流交易中心4層586室 |
|
西南 |
四川成都 |
羅長海 |
13761039224 |
四川省成都市武侯區(qū)長益東二路1號10棟8層805號 |
|
云南昆明 |
張春華 |
15921550501 |
云南省昆明市五華區(qū)科普路固地尚誠商務中心1幢A單元14層1402、1404號 |
|
|
廣西南寧 |
向召園 |
15921550556 |
南寧市那洪大道7號研祥智谷A3棟503、504室 |
